台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 (16440975) - exenatide - 注射劑 - exenatide (6820601700) mg - exenatide - 第2型糖尿病。

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台灣三星國際醫藥有限公司 臺北市信義區忠孝東路4段560號13樓 (1305室) (83785512) - etanercept - 注射液劑 - 主成分 (每毫升含) ; etanercept (9200042400) mg - etanercept - 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即dmards，包括methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的x光檢查顯示，etanercept可以減緩疾病造成的關節結構性受損。亦適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足2歲的兒童進行試驗。適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。治療活動性僵直性脊椎炎。適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate或光化療法(puva))無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。

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賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356) - aflibercept - 注射劑 - aflibercept (9200044100) mg - aflibercept - 與5-fluorouracil、leucovorin、irinotecan-(folfiri)合併使用，治療已使用含有oxaliplatin化學療法無效或惡化之轉移性大腸直腸癌病患。

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衛采製藥股份有限公司 台北市長安東路一段十八號九樓 (89283375) - natalizumab - 注射劑 - natalizumab (1013003400) mg - natalizumab - 單一藥物治療反覆發作型多發性硬化症，其病人群為下列成人病人：1) 已使用至少一種改善病程進展的治療 (disease-modifying therapy, dmt)，但是仍持續惡化的病人，或 2) 病情急速惡化的反覆發作型多發性硬化症病人。

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台灣安斯泰來製藥股份有限公司 台北市中山區民生東路３段１０號５樓 (11919506) - enfortumab vedotin - 凍晶注射劑 - enfortumab vedotin (1013010600) mg - enfortumab vedotin - 適用於治療患有局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌的成人病人：● 先前接受過pd-1（programmed death receptor-1）或pd- l1（programmed death-ligand 1）抑制劑和含鉑化學治療；或● 不適合接受含cisplatin化學治療，且先前接受過一線以上治療。

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台灣安斯泰來製藥股份有限公司 台北市中山區民生東路３段１０號５樓 (11919506) - enfortumab vedotin - 凍晶注射劑 - enfortumab vedotin (1013010600) mg - enfortumab vedotin - 適用於治療患有局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌的成人病人：● 先前接受過pd-1（programmed death receptor-1）或pd- l1（programmed death-ligand 1）抑制劑和含鉑化學治療；或● 不適合接受含cisplatin化學治療，且先前接受過一線以上治療。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - indacaterol maleate;;glycopyrronium bromide - 吸入用膠囊劑 - glycopyrronium bromide (1208002410) (equivalent to glycopyrronium 0.050mg)mg; indacaterol maleate (1212009710) (equivalent to indacaterol 0.110mg)mg - indacaterol and glycopyrronium bromide - 慢性阻塞性肺疾 (copd; 包括慢性支氣管炎及肺氣腫 ) 之維持治療。降低有惡化病史病人之copd 惡化。

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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - capsular polysaccharide purified - 注射劑 - capsular polysaccharide purified (8004003400) 50mcg/m - pneumococcus, purified polysaccharides antigen - 預防肺炎鏈球菌性肺炎及肺炎鏈球菌性菌血症。

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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - eptifibatide - 注射劑 - eptifibatide (z102100894) mg - eptifibatide - 預防不穩定心絞痛及非q波心肌梗塞病人的惡化。經皮腔間冠壯動脈血管擴張術的輔助治療，已預防突發性動脈血管閉塞及相關的急性缺血併發症。

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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - eptifibatide - 注射劑 - eptifibatide (9200050400) mg - eptifibatide - 預防不穩定性心絞痛及非q 波心肌梗塞病人的惡化。經皮腔間冠狀動脈血管擴張術的輔助治療，以預防突發性動脈血管閉塞及相關的急性缺血併發症。